medföljande dokument
| svensk term: | medföljande dokument |
| definition: |
dokument som åtföljer en medicinteknisk produkt eller ett tillbehör och som innehåller information för den ansvariga vårdgivaren eller operatören, särskilt beträffande säkerhet |
| anmärkning: |
Anpassad från IEC 60601-1:2005, definition 3.4. |
| se även: | |
| engelsk term: | accompanying document |
| källa: | SEK Svensk Elstandard, TK 62: Riskhantering tillämpad på IT-nätverk som innehåller eller är kopplade till medicintekniska produkter – Del 1: Roller, ansvar och aktiviteter | 2011, 2 Termer och definitioner, s. 7–11 |