bekräftelse att specificerade krav har uppfyllts genom tillhandahållande av objektiva bevis

Begreppet ”verifierad” används för att beteckna motsvarande status.

Bekräftelse kan bestå av aktiviteter som att:

– utföra alternativa beräkningar

– jämföra specifikationerna för en ny konstruktion med en liknande beprövad konstruktions specifikationer

– prova och demonstrera, och

– granska dokument innan de ges ut. (ISO 14971:2007, definition 2.28)

Vid konstruktion och utveckling avser VERIFIERING den PROCESS för underökning av resultatet för en given verksamhet som genomförs för att fastställa överensstämmelse med det uttalade kravet på denna verksamhet.